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药品零售连锁企业药品经营许可办事指南
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事项名称药品零售连锁企业药品经营许可
权力部门州食品药品监督管理局办件类型承诺件
法定时限45 个工作日承诺时限25 个工作日
事项类型行政许可  是否收费不收费
办事条件第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间,以上人员应当在岗。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

办理窗口贵州省凯里市博南路5号5栋(凯里行政中心东昇荷香居)黔东南州人民政府政务大厅州食品药品监督管理局窗口,市内可乘1路、13路公交车在市政务中心站点下车。
办理时间周一至周五,上午9:00-12:00   下午13:00-17:00
监督投诉申请人可到黔东南州政务服务大厅投诉室、监察室投诉,电话:0855-8579758或黔东南州食品药品监管局纪检监察室投诉,电话: 0855-8262835
咨 询0855-8692096
申请材料
序号材料名称材料要求
1(一)药品经营企业申请表;提交原件;加盖企业红章;
2(二)拟办企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明;提交原件,加盖企业公章;
3(三)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历、药学技术职称等证明原件与复印件及个人简历(复印件与原件经审查后,退回原件);原件及复印件,加盖企业红章(复印件与原件经审查后,退回原件);
4(四)执业药师、从业药师资格证书或药师证书原件、复印件(县以上:至少1人,复印件与原件经审查后,退回原件);原件、复印件,加盖企业红章(县以上:至少1人,复印件与原件经审查后,退回原件);
5(五)拟办企业的名称、注册地址、仓库地址;以及经营场所、仓库的地理位置图和平面布局图,平面布局图中应标明面积(县以上面积不少于40平方米)提交原文件,加盖企业公章;
6(六)拟经营药品的范围;[生物制品(除疫苗、血液制品)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素中自选]提交原件;
7(七)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录提交原件,加盖企业红章;
8(八)拟设营业场所、仓储设施、设备情况;原件,加盖企业红章;
9(九)企业营业执照;提交原件,复印件,加盖企业红章(原件经审核后退还)
10(十)申报材料真实性的自我保证声明提供原件,加盖企业公章;

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