您当前所在位置:首页 » 网上办事 » 常见问题
药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证办事指南
  字号:[]  [我要打印][关闭] 视力保护色:

事项名称药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证
权力部门州食品药品监督管理局办件类型承诺件
法定时限90 个工作日承诺时限45 个工作日
事项类型行政许可  是否收费不收费
办事条件符合《药品经营质量管理规范》第三章规定的条件 第十九条  企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

第二十条  企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

第二十一条  企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

办理窗口贵州省凯里市博南路5号5栋(凯里行政中心东昇荷香居)黔东南州人民政府政务大厅州食品药品监督管理局窗口,市内可乘1路、13路公交车在市政务中心站点下车。
办理时间周一至周五,上午9:00-12:00   下午13:00-17:00
监督投诉申请人可在黔东南州政务服务大厅投诉室、监察室现场投诉,或来电投诉:0855-8579758,也可登陆贵州省网上办事大厅在线投诉
咨 询0855-82692096
申请材料
序号材料名称材料要求
1(一)县市食品药品监督管理局查验意见;提交原件,复印件,加盖企业红章;
2(二)《药品经营质量管理规范认证申请书》;《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;(1) 申请书可在黔东南州食品药品监督管理局网站或黔东南州政府政务服务中心网站下载; (2)申请书的填写符合要求,格式正确,内容完整(后附申请书填写说明); (3)提交原件; 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件加盖企业红章
3(三)企业实施《药品经营质量管理规范论证》情况的自查报告;提交原件,加盖企业红章;
4(四)企业负责人员和质量管理人员情况表;提交原件,加盖企业红章;
5(五)企业药品验收、养护人员情况表;提交原件,加盖企业红章;
6(六)企业经营场所、仓储设施、设备情况表;提交原件,加盖企业红章;
7(七)企业所属非法人分支机构情况表提交原件,加盖企业红章;
8(八)企业药品经营质量管理制度目录;提交原件,加盖企业红章;
9(九)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图提交原件,加盖企业红章;
10(十)企业经营场所和仓库的平面布局图;提交原件,加盖企业红章;
11(十一)企业无违规和经销假劣药品问题的说明;提交原件,加盖企业红章;
12(十二)企业所提交GSP认证材料的真实性声明。提交原件,加盖企业红章;

上一篇:
下一篇:

相关信息